椎体球囊导管解决方案

点击次数:  更新时间:2013-12-03 09:30:29

  近年来,原发性骨质疏松症最常见的症状多以腰背疼痛最为常见,占疼痛患者中的70%~80%。应用经皮椎体成形术(Percutaneous vertebroplasty,PVP),经皮椎体后凸成形术(Percutaneous Kyphoplasty PKP)技术治疗骨质疏松性胸腰椎骨折获得了显著的临床疗效,并已得到许多学者的认可,但PKP手术和传统的PVP手术相比PKP手术更具优势。

椎体球囊手术过程1 椎体球囊手术过程2 椎体球囊手术过程3 椎体球囊手术过程4

  椎体球囊扩张成形术过程

  PKP手术主要治疗由创伤、癌症以及骨质疏松所引起的压缩性骨折(Vertebral compression fractures (VCFs))。现如今PKP手术已取代PVP手术成为治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的主要手段,获得了显著的临床疗效。

 

  ◆ 与传统疗法PVP手术相比:

  1、PKP手术可以复原脊椎高度,增加椎体容积,能持续显著的改善病患日常生活的活动能力,以及缓解背痛。

  2、并发症率低也是PKP手术其主要优势之一(见下图)。

  PKP手术优势对比图

  3、PVP手术不能使椎体恢复高度,并且骨水泥泄漏概率高。

  4、国内外PKP发展趋势及PVP手术使用量(见下图)。

  国内外PKP发展趋势

  

  目前国内的PKP产品相较国外的同类产品,价格会低1-2万元,具有明显的价格优势。但国内手术仍以PVP手术为主,主要原因:

  1、PVP价额具有明显优势,只有部分地区覆盖到了PKP手术。

  2、国内具备生产完整PKP产品的厂家还比较少。

  但就目前形势看来,随着医保覆盖范围的增加,PKP产品拥有很可观的发展前景。

 

  ◆ 国内PK国外医疗器械行业发展

  我国医疗器械行业起步晚、发展快,目前仍与国外企业有较大差距,加之二三类产品市场化过程需要投入大量时间(通常为2-4年)和资金,使国内企业在材料研发、工艺设计和产品开发等方面都面临巨大压力。

 

  ◆ 国内PK国外医疗器械材料

  PKP产品对原材料以及制造工艺的要求极其严格,如对球囊料管材料、同轴度以及尺寸等规格要求很高。而我国医疗器械行业起步较晚,机械、精密制造、材料、电子等工业基础对医疗器械行业的支撑能力有限,大部分原料需要进口,影响了产品的研发进程。

 

   福路明可以为您提供什么

 

  福路明可提供多种球囊料管用于心内介入(PTCA),外周介入(PTA),神经介入(Neurovascular),经皮椎体后凸成形术(Percutaneous Kyphoplasty PKP)等。采用医用级材料可满足生物相容性要求,闭环控制,最大程度减小尺寸差异。

   同轴度:≥90% ;

   尺寸: 良好的重现性,确保每批产品质量稳定精度;

   最小可达:±0.0002。

椎体球囊各部件

  福路明为您提供“一站式”研发协助,从管材(球囊料管、球囊外管、球囊内管)的材料,加工的工艺(焊接和球囊成型)等各方面为您提供多种设计和帮助。使您的产品能满足PKP高耐压的要求、克服焊接工艺的难点等,大大缩短研发的成本和时间。福路明采用国际领先水平的专业设备,具有丰富的球囊料管生产制作经验,可满足对于球囊料管的外径,壁厚,同心度,机械性能等各项指标最严格的要求,为客户制作高性能的球囊产品提供基础。